A Ascendis deu inicio a um estudo para a acondroplasia
O ACHieve é um estudo observacional, a longo prazo, longitudinal e multicêntrico em crianças com acondroplasia (ACH). O objetivo é estudar a velocidade de crescimento e comorbilidades em crianças com acondroplasia [1].
Medir a velocidade de crescimento de crianças com acondroplasia tem sido um eixo central da investigação e desenvolvimento de medicamentos para esta condição, mas é extremamente importante considerar a redução da ocorrência e recorrência de complicações que costumam ocorrer em crianças com acondroplasia, especialmente nos mais novos, como por exemplo, a estenose ao nível do foramen magnum. A Ascendis também vai estudar estas comorbilidades - condições adicionais que co-ocorrem e são concomitantes da acondroplasia.
Este estudo é um estudo de história natural e não será administrado qualquer medicamento [1]. De qualquer forma, apenas crianças que participem no ACHieve serão convidadas para participar no ensaio clínico com o TransconCNP que virá depois.
O ACHieve em números [1]
- Serão recrutadas 200 crianças de diversos centros clínicos, com idades até aos 8 anos;
- O estudo vai recolher dados para a velocidade de crescimento anual (em centímetros/ano) em crianças com acondroplasia, sendo feitas medições no Dia 1 e depois a cada 6 meses durante o decorrer do estudo;
- Também serão recolhidos dados sobre os sintomas presentes naturalmente em crianças com acondroplasia, como um estudo prospetivo;
- Estima-se que esteja finalizado em 5 anos, por volta de 2014.
Critérios de inclusão [1]:
- Um representante legal autorizado que seja capaz e o queira fazer deve fornecer consentimento informado escrito e assinado (com o consentimento escrito da criança quando apropriado de acordo com os requisitos locais)
- Deve ser capaz e querer cumprir com o protocolo de estudo mediante avaliação do investigador
- Diagnóstico clínico de acondroplasia (confirmado pelo investigadro)
- Idade compreendida entre os 0 e os 8 anos de idade na altura do registo para o estudo
- Capaz de se manter de pé sem assistência (se a criança tiver 24 meses ou mais)
Como registar uma criança neste estudo?
Contacte o coordenador do centro clínico que selecionar e peça informação sobre o estudo. Os centros clínicos vão abrir os registos gradualmente.
Locais
Estados Unidos, Arkansas | |
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211 | A recrutar |
Estados Unidos, Califórnia | |
Oakland, Califórnia, Estados Unidos, 94609 | Ainda não está a recrutar |
Estados Unidos, Delaware | |
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803 | Ainda não está a recrutar |
Estados Unidos, Georgia | |
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322 | Ainda não está a recrutar |
Estados Unidos, Missouri | |
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212 | Ainda não está a recrutar |
Estados Unidos, Washington | |
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105 | Ainda não está a recrutar |
Austrália, Victoria | |
Parkville, Victoria, Austrália, 3052 | Ainda não está a recrutar |
Canadá | |
Montréal, Canadá, H3T 1C5 | Ainda não está a recrutar |
Alemanha | |
Berlim, Alemanha, 13353 | Ainda não está a recrutar |
Reino Unido | |
Liverpool, Reino Unido, LA12 2AP | Ainda não está a recrutar |
Para quaisquer questões ou esclarecimentos contacte: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.