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Revelado novo cohort para a fase 2 do estudo clínico do BMN-111

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O ensaio clínico: “A Fase 2 do Estudo da BMN 111 para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia em crianças com acondroplasia (ACH)” terá um novo cohort/grupo de crianças com uma dose até 60 mg/kg. Esta informação foi obtida na página clinicaltrial.gov.

O Cohorte 4 foi recentemente iniciado com um 30 mg/kg/injecção subcutânea diária. E agora, uma cohorte 5 está prevista também.

Fase BMN-2 111

Data prevista para conclusão Primária: Dezembro de 2018 (data de recolha de dados finais)

Data prevista para conclusão do estudo: Janeiro 2019

Teste experimental: BMN 111 – Injeção Subcutânea, open-label estudo de cohorte sequencial de dose escalada. O BMN 111 vai ser administrado como numadose matinal num dos seguintes regimes de dosagem diários:

• Cohort 1: 2,5 microgramas / kg, coorte 2: 7,5 microgramas / kg, Cohort 3: 15,0 microgramas / kg, Cohort 4: 30,0 microgramas / kg e Cohort 5: até 60,0 microgramas / kg.

A Fase 3 provavelmente começará no primeiro trimestre de 2016. Os critérios de inclusão e exclusão para esta fase ainda não foram revelados.

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